1. Peraturan BPOM 12 Tahun 2019 Cemaran dalam Kosmetika:. bimaInstagram: @bpom. go. 10. Dokumentasi 8. English (selected) Español; Português; Deutsch;Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. Kontrak Produksi dan Pengujian 13. Email : [email protected] Perbandingan Per. docx. Sertifikat CPOTB diajukan oleh IOT, IEBA atau UKOT sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. dan teknologi kompleks • Semua bentuk dan jenis sediaan sesuai fasilitas • Penanggung jawab Apoteker • 12 aspek CPKB. Bangunan dan fasilitas 3. 2. 23. Jadwal Offline Training Cara Pembuatan Kosmetik yang [email protected]. 000,-Rp 100. NOMOR 12 TAHUN 2020 TENTANG TATA CARA PENGAJUAN NOTIFIKASI KOSMETIKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS [email protected]. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. 000. Sertifikat CPKB dapat diajukan oleh industri kosmetika golongan A maupun industri kosmetika golongan B selama mampu memenuhi 12 aspek mutu CPKB. KOMPAS. denah bangunan sesuai dengan harapan sehingga pelaku usaha mendapatkan kepastian bangunan yang akan didirikan memenuhi aspek CPKB dan kepastian biaya dan waktu. Email: fithrul. Pengaduan Pelayanan. Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik Secara Bertahap Golongan A dan B. Salah satu aspek yang disorot yaitu bangunan tempat produksi kosmetik ilegal tersebut. Badan Pengawas Obat dan Makanan yang selanjutnya. Aspek-aspek. 1. manajemen farmasi Anggota: Frilla Shapa Ananda 20442381018 Hendi Permana 20442381022 Widiyanti 20442381032 Aspek CPOB Pengertian Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) adalah cara pembuatan obat bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaan. SAMPLING DAN. Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik Bersama Dengan PKRT. Apabila suatu industri sudah memiliki Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB, apakah harus mengurus sertifikat CPKB? Secara Khusus : Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik. pptx. id 4. 10689 Tahun 2011 tentang Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang Dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika yang Memiliki Izin Produksi Golongan B (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 28), dicabut dan dinyatakan tidak berlaku. Peralatan 4. Aspek-aspek yang merupakan cakupan CPOB tahun 2006 meliputi 12 aspek yang dibicarakan, yaitu : 1. docx. 23. SK : HK. 3. 26A4. b) dokumen penerapan 12 (dua belas) aspek sistem mutu sesuai dengan Peraturan Badan yang mengatur mengenai CPKB; c) surat persetujuan penggunaaan fasilitas Bersama yang masih berlaku dengan bentuk sediaan sesuai dengan permohonan untuk sarana produksi yang menggunakan fasilitas Bersama dengan obat atau obat tradisional; dan Ada 12 aspek yang diatur dalam CPKB 2019 dan salah satunya adalah kegiatan produksi, dimana merupakan aspek penting yang bertujuan menghasilkan produk yang bermutu, aman, dan berkhasiat untuk konsumen. 12. Penyusunan Karya Tulis Ilmiah ini tidak terlepas dari bantuan berbagai pihak, sehingga dalam kesempatan ini penulis mengucapkan terima kasih kepada : 1. 12. Sistem mutu industri farmasi 2. CPKB memuat aspek-aspek pokok termasuk sistem manajemen mutu, ketentuan umum, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan. Kegiatan produksi dilaksanakan berdasarkan prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi CPKB. . 12. 1. b. 1. (4) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dima ksud pada ayat ( 2 ) diterbitkan oleh Kepala Badan . Materi_Sertifikasi_CPKB_20. 2. aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik. Aspek teknis dari kontrak hendaklah dibuat oleh personel yang memiliki kompetensi dan pengetahuan terkait serta paham CPOB. Tidak dipungut biaya. Dari 12 (dua belas) parameter kajian Pengkajian Mutu Produk (PMP) yang harus dilakukan, apakah terdapat skala prioritas apabila industri tidak mampu melaksanakan kajian pada seluruh parameter? Apakah boleh melakukan PMP secara dinamis yaitu hanya melakukan kajian terhadap parameter . Ada 12 aspek yang diatur dalam CPKB 2019 dan salah satunya adalah kegiatan produksi, dimana merupakan aspek penting yang bertujuan menghasilkan produk yang bermutu, aman, dan berkhasiat untuk konsumen. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. 6 Per tanggal 19 Januari 2022 perusahaan kami sudah mengajukan 4. Sistem Manajemen. Industri Kosmetika yang tidak menerima kontrak produksi. Jakarta – Berdasarkan hasil pengawasan pre-market oleh Badan POM melalui audit sertifikasi CPKB pada industri kosmetik, masih dijumpai adanya key personnel pada industri kosmetik yang belum pernah mengikuti pelatihan CPKB. PENGAWASAN EKSPOR IMPOR KOSMETIK 5. 2. BBPOM di Semarang Adakan SOS (Sinau Online Sareng) tentang Aspek Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) Higiene Sanitasi dan Dokumentasi. 76 91. Apakah ada kewajiban untuk memiliki ruang penyimpanan terpisah untuk bahan baku,. 2. CPOB Aspek 9-12 REV. Keluhan dan penarikan produk 10. 12. 12. 64. Penjaminan keamanan, mutu, dan manfaat dari alat kesehatan dilakukan dengan menjaga setiap siklus alat kesehatan berjalan dengan baik, salah satunya dengan melaksanakan penguatan pengawasan alat kesehatan […] Selengkapnya. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB Secara Bertahap adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Usaha Obat Tradisional yang secara bertahap telah memenuhi aspek persyaratan teknis CPOTB dalam membuat satu jenis bentuk sediaan Obat Tradisional. Pedoman CPOB edisi pertama direvisi pada tahun 2001 dan direvisi menjadi Pedoman CPOB yang dinamis edisi tahun 2006, dengan surat. Materi Cpob Cpkb Cpotb. UPT BPOM melakukan verifikasi secara daring terhadap permohonan paling lama 3 (tiga) hari terhitung sejak dokumen permohonan diunggah. Farm, Apt. Penyimpanan 12. 14-15 Desember 2023 Surabaya. Personalia Personalia harus mempunyai pengetahuan, pengalaman, ketrampilan dan kemampuan yang sesuai dengan tugas dan fungsinya, dan tersedia dalam jumlah yang cukup. Dokumen ini berguna bagi pelaku usaha kosmetik yang ingin memenuhi. Produksi adalah kegiatan atau proses menghasilkan, menyiapkan, mengolah, membentuk, mengemas,Asistensi penerapan CPKB tahap 1, meliputi aspek bangunan, peralatan, sanitasi dan hygiene terhadap sarana yang menjadi pilot project telah dilakukan. Higienitas merupakan upaya untuk mencapai tingkat kebersihan dan kesehatan yang baik terutama untuk diri sendiri. kosmetik. Aspek CPKB harus memenuhi persyaratan persetujuan denah bangunan Industri Kosmetika. PENDAHULUAN 2. 33. 12 aspek cpkbpenggunaannya. Produksi 6. 2. MAKASSAR 2021. 3. Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) Menurut Keputusan Kepala BPOM No. CPKB tugas. personalia; c. 4974 Tahun 2008 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Kosmetik;. Undang-undang No. Selengkapnya. selanjutnya disebut Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB - 4 - Secara Bertahap adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika, secara bertahap telah menerapkan CPKB. Setiap perusahaan harus menjamin bahwa produk kosmetik yang dihasilkan memenuhi persyaratan peraturan perundangan yang berlaku. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 12 TAHUN 2023 TENTANG PENGAWASAN PEMBUATAN DAN PEREDARAN KOSMETIK Menimbang. Scribd is the world's largest social reading and publishing site. Memiliki sikap dan kesadaran yang tinggi terhadap CPOB. SOS (Sinau Online Sareng) BBPOM di Semarang merupakan sarana untuk melakukan bimbingan teknis kepada stakeholder BPOM dalam. Pengawasan Mutu - Home - FARMASI INDUSTRIAspek CPOTB/CPKB Pengawasan Mutu Better Ridder, S. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. Konsep CPKB bersifat dinamis dan mengikuti perkembangan teknologi di bidang farmasi. Sistem Management Mutu Sistem manajemen mutu merupakan penjelasan struktur organisasi, tugasdan fungsi, tanggungjawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan manajemen mutu. mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan produk dan penarikan kembali. Dokumen Informasi Produk Kosmetik Video Artikel & Module. Petunjuk Operasional Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik ( CPKB ) tahun 2010 f Sistem Manajemen Mutu Penjaminan mutu mencakup semua hal yang dapat mempengaruhi mutu produk, baik secara individu maupun kolektif Hal ini terkait pada semua aktivitas perusahaan secara total untuk memastikan bahwa produk yang dihasilkan sesuai dengan. Surakarta - Loka POM di Kota Surakarta menyelenggarakan “Sosialisasi e-CPKB Bagi Sarana Produksi Kosmetik” di Kantor Pusat Layanan Usaha Terpadu Koperasi Usaha Mikro, Kecil, dan Menengah (PLUT-KUMKM) Kota Surakarta pada Selasa (25/07/2023). 12. 03. 42. xml ¢ ( ÄÉnÛ0 ½ è? º ±¢])âäÐåÔ%@Û `%ÆQ£"“6 _j±*Ûl-Š!Þ%†íh4x3óf£|yý»ÈW ´aYUn,g}nh™TiVn7Ö. Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis. Manajemen mutu 2. audit internal cpkb. 98 87. UPT BPOM melakukan evaluasi dokumen dan. 12. •Setiap produsen kosmetik dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada CPKB •Produsen kosmetik yag telah menerapkan CPKB akan diberikan sertifikat sesuai dengan bentuk sediaan yang dibuat Peraturan Kepala Badan POM RI No. untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan. CPOTB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu serta pengembangan produk dan Manajemen Risiko Mutu (MRM). 33. Aspek CPKB Pedoman CPKB disusun sebagai petunjuk dan contoh bagi industry kosmetik dalam menerapkan cara pembuatan kosmetik yang baik untuk seluruh aspek dan rangkaian proses pembuatan kosmetik. Widiastuty Irawati, S. Ketentuan Umum (read more) 3. SPESIFIKASI PRODUK JADI. Caranya adalah ybs: (1) melakukan kontrak produksi kepada industri kosmetik yang telah memiliki sertifikat CPKB dengan bentuk sediaan sesuai yang ada dalam sertifikat tsb; (2) ybs Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia Internasional. Petunjuk Teknis ini dibuat untuk dapat dipenuhi oleh pelaku usaha UKOT dan UMOT, yang berisi penjabaran terhadap aspek-aspek CPOTB secara bertahap dalam setiap tahapannya. RITA 12 ASPEK CPOB. 12. 1. 000, menengah Rp 5. 1. id. c. Perancangan tata letak dilakukan dengan memperhatikan aspek yang disyaratkan dalam CPKB. Aplikasi e-CPKB terdiri dari 5 (lima) akun yang dipegang oleh. 3. CPOB belum fix. Perubahan Nama Industri Kosmetika: 1) Industri Kosmetika Sertifikat CPKB/ Sertifikat pemenuhan aspek CPKB yang mencantumkan nama industri Kosmetika baru. Diunggah oleh halima. 03. 1 Protap penerapan higiene perorangan CPOB adalah tata cara pembuatan obat yang baik, yang merupakan pedoman wajib bagi semua industri farmasi, agar menghasilkan produk yang berkhasiat, aman, dan bermutu. Personalia 3. prinsip, CPOB, CPOTB atau CPKB dan penerapannya dalam industri farmasi. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun. Mikel. Perbedaan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) 2011 dengan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) 202 1. Kegiatan alih daya 12. syahputra88. wah gagal jadi pengunjung ke. aspek pokok cpkb sistem manajemen mutu ketentuan umum personalia bangunan dan fasilitas peralatan sanitasi dan higiene produksi. Mutu produk tergantung dari bahan. CPKB Juknis - Read online for free. Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri kosmetika menerapkan CPKB, selain itu juga merupa. 12. atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB. 2. CPKB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu . 05. INFORMASI PUBLIK - Sertifikasi CPOB, CPOTB, CPKB dan CPPOB - Prosedur. 9 Agu 2023 12:43. Marc Marquez Tuding Aspek Ini Jadi Biang Kerok Kesialannya di MotoGP 2023. Bangunan dan fasilitas 3. 4. 12. 4. go. Deputi II BPOM RI Dra Reri Indriani, Apt, MSi, menjelaskan ada 12 aspek CPKB. Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia internasional. Di dalam CPOB terdapat 12 aspek yang diatur yaitu manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi. Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang meliputi 12 aspek yaitu manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan. 2522 Tahun 2003, CDOB merupakan standar jaminan kualitas oleh distributor agar penyebaran obat merata dan teratur, pengamanan lalu lintas dan penggunaan obat yang tepat, keabsahan dan mutu obat, serta penyimpanan obat yang aman yang sesuai kondisi sesuai dengan. 6. Jaka Budi Santosa. 2. Namun apabila industri tersebut ingin menerima kontrak produksi (toll manufacturing) atau. Sebagian besar key personnel tersebut hanya membaca dan memahami CPKB secara mandiri dari Pedoman. View PPT CPKB. 03. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. Tidak seperti obat, yang biasanya dibuat dari bahan sintetis dengan teknik dan prosedur pembuatan yang reprodusibel, obat tradisional dibuat dari bahan berasal dariSertifikat CPPOB 1)untuk memperoleh sertifikat CPPOB harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a. pdf. Sertifikat CPKB Perubahan Teknisi Perubahan teknis sertifikat CPKB terdiri. 93 N 1 SKM Perm TAHUN 88. mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. 260112090535.