Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol Kualitas. Bagian Ketiga Pengajuan Pemohonan Sertifikat CPKB Pasal 9 (1) Industri Kosmetika yang mengajukan permohonan penerbitan Sertifikat CPKB, selain telah mendapatkan Persetujuan Denah Bangunan Industri Kosmetika juga harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a. Pada dasarnya peraturan ini disusun berdasarkan hasil survey di lapangan dan dibuat sesederhana mungkin mengingat pelaku usaha adalah UMKM. disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Kepanjangan dari CPOB adalah . 1. Output yang diharapkan dalam pembelajaran ini adalah setiap warga negara dapat menyadari kewajibannya terhadap negara, termasuk dalam pelaksanaan bela. 10 – Kota Pekanbaru. Download FAQ Sertifikasi CPKB. Apakah ada kewajiban untuk memiliki ruang penyimpanan terpisah untuk bahan baku,. 03. OUTLINE 1. Mempelajari prinsip CPOB CPOTB atau CPKB dan penerapannya dalam industri farmasi. 10052 Tahun 2011 tentang Pengawasan. 11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika. Dokumen. Surat permohonan 2. 4. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB secara bertahap golongan A ; atau b. CPKB Juknis - Read online for free. Langkah tersebut diikuti dengan keluarnya Surat Keputusan Direktorat Jenderal POM No. 10052 tentang Pengawasan dan Peredaran Kosmetika Pasal 2 yang menyatakan bahwa “Setiap kosmetika yang beredar wajib memenuhi standar dan/ atau persyaratan keamanan, manfaat, mutu, penandaan, klaim, dan dinotifikasi”. Mar 17, 2022. 1. dari seluruh aspek aktifitas pembuatan kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang. 5. Deputi II BPOM RI Dra Reri Indriani, Apt, MSi, menjelaskan ada 12 aspek CPKB. Terdapat 12 aspek yang harus dipenuhi persyaratannya sehingga dapat menghasilkan kosmetika yang sesuai dengan yang dipersyaratkan. Materi Cpob Cpkb Cpotb. Analency Lorenza Kaunang. Kasim 1943700214 Dewi Rani Oktavia 1943700225 Sinaga. CPOTB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu serta pengembangan produk dan Manajemen Risiko Mutu (MRM). FAKULTAS FARMASI PROGRAM STUDI APOTEKER. . UntukBahkan, jika produk-produk tersebut diperuntukkan untuk kosmetik juga tidak memenuhi kriteria Cara Produksi Kosmetik yang Baik (CPKB). , MKM. 23. cpob. Profesional (memiliki pengetahuan, ketrampilan dan kemampuan) b. 12 Cara Pembuatan Kosmetik Tradisional yang Baik Perkembangan yang sangat pesat dalam teknologi farmasi menyebabkan perubahan-perubahan yang sangat cepat dalam konsep serta persyaratan CPKB. 10. selanjutnya disebut Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB - 4 - Secara Bertahap adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika, secara bertahap telah menerapkan CPKB. aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik. Silakan Pilih Sertifikat Pemenuhan CPKB Golongan (disesuaikan golongan) →Seluruh→Ajukan PB. MAKASSAR 2021. Kosmetik adalah salah satu komoditi yang wajib didaftarkan di Badan POM. Dokumentasi 11. Ketentuan Umum 3. Dokumen CPKB mencakup 12 kriteria pokok seperti sistem manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi, produksi, pengawasan mutu, dokumentasi, audit internal, penyimpanan, kontrak dan penanganan keluhan. Cara Pemisahan Oabat yang Baik e. Personalia 4. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. Email : [email protected] Perbandingan Per. Daftar Foto Industri yang Dipersiapkan untuk Dievaluasi dalam Rangka Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB secara Bertahap Golongan A. Aspek Aspek Cpob 2018. id. 05. CPOB-2 Tugas 12 aspek. CPOB Aspek 9-12 REV. 12. com WhatsApp/WA: 0856 4341 6332. 3. 3870 Tahun 2003 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik • Setiap produsen kosmetik dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada CPKB • Produsen kosmetik yag telah menerapkan. 03. 26A. 13 aspek. SK : HM. pelaku usaha parfum isi ulang harus menerapkan 12 aspek CPKB. Personalia 4. Pengawasan mutu 8. Bangunan dan fasilitas 4. Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) Menurut Keputusan Kepala BPOM No. Pembuatan, pengelolaan racikan,. Pedoman CPOB edisi pertama direvisi pada tahun 2001 dan direvisi menjadi Pedoman CPOB yang dinamis edisi tahun 2006, dengan surat. 5 ASPEK-ASPEK PADA CPOB Konsep CPOB yang bersifat dinamis yang memerlukan penyesuaian dari waktu ke waktu mengikuti perkembangan teknologi di bidang farmasi. dan Tujuan Penggunaan nya. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB. Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri kosmetika menerapkan CPKB, selain itu juga merupa. 1. SMK Caraka Nusantara 12 aspek CPOB. Sistem Manajemen Mutu (read more) 2. 02. Seti ap Orang yang memproduksi dan memperdagangkan Pangan wajib memenuhi standar Keamanan dan Mutu Pangan guna mengendalikan risiko bahaya pada Pangan, sehingga Keamanan Pangan terjamin (UU no. bpom_tarakan@pom. Personalia; c. Tugas OTF - CPOTB 2011 Vs CPOB 2018. comIndustri kosmetika yang akan menotifikasikan kosmetikanya harus memiliki Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB atau Sertifikat CPKB sebagai bukti bahwa industri tersebut sudah menerapkan CPKB dalam proses produksinya. Sesi diskusi berjalan dengan sangat menarik dan peserta juga sangat antusias mengikuti sepanjang rangkaian acara. (CPKB) terutama dalam hal persetujuan denah bangunan industri. Tempat pencucian peralatan. Sertifikat CPKB dapat diajukan oleh industri kosmetika golongan A maupun industri kosmetika golongan B selama mampu memenuhi 12 aspek mutu CPKB. CPOB. 1 Aspek CPKB 12 12 3 2 PNBP Ya - - 3 Maklon Ya - - 4 Fasber PKRT HS - 5 Masa Belaku 5 5 5 6 Evaluator Pusat Balai Balai 7 Pengajuan Manual (email, Manual (email, sertifikasi. penggunaannya. SNI, DepKes - BPOM, SNI Consultant Jakarta. Bangunan dan Fasilitas 5. 12. Apabila suatu industri sudah memiliki Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB, apakah harus mengurus sertifikat CPKB? Industri kosmetika yang sudah memiliki Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB saat ini tidak wajib mengurus sertifikat CPKB. yang mencakup seluruh secara konsisten dan. Prosedur higiene perorangan dan sanitasi. HK. Tidak seperti obat, yang biasanya dibuat dari bahan sintetis dengan teknik dan prosedur pembuatan yang reprodusibel, obat tradisional dibuat dari bahan berasal dari Bab 12. 6. Sebagian besar key personnel tersebut hanya membaca dan memahami CPKB secara mandiri dari Pedoman. go. 00. Akan tetapi tidak semua kosmetik dengan cara sperti itu, ada juga pembuatan produk-produk khusus. Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik(12). 000. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. Analisis Etikolegal Aspek Safety Assessor dalam. s o p Program p2m Kusta. Petunjuk Teknis ini dibuat untuk dapat dipenuhi oleh pelaku usaha UKOT dan UMOT, yang berisi penjabaran terhadap aspek-aspek CPOTB secara bertahap dalam setiap tahapannya. Kami adalah Perusahaan yang bergerak di industri alat kosmetik dan kosmetik yang sedang berkembang di Bandung, membutuhkan Tenaga Profesional sebagai penanggung jawab teknis industri kosmetik dengan Tanggung Jawab : Memantau dan mengkoordinasikan penerapan aspek-aspek CPKB. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Pengaduan Layanan Direktorat Pengawasan Kosmetik Badan Pengawas Obat dan Makanan Jl Percetakan Negara 23, Johar Baru, Jakarta Pusat, DKI Jakarta 10560 021424469 Badan Pengawas Obat dan Makanan / Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan. Kemampuan Akhir yang Direncanakan Mampu menjelaskan perbedaan aspek-aspek dalam CPKB vs CPOB. Mutu produk tergantung dari bahan. Memiliki sikap dan kesadaran yang tinggi terhadap CPOB. 02. 01. Apa saja aspek yang harus dipenuhi oleh industri kosmetika golongan A dan B jika ingin mengajukan sertifikat CPKB? Baik industri kosmetika golongan A dan B harus memenuhi 12 aspek CPKB untuk mendapatkan sertifikat CPKB, yaitu: a. 03. Cara Produksi Obat Tradisional Yang Baik (Cpotb) Apoteker - Copy. Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. Siti Kholilah. 2. Temuan itu. Aspek CPKB harus memenuhi persyaratan persetujuan denah bangunan Industri Kosmetika. 8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik Tahun 2012. 12. mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan produk dan penarikan kembali. Aspek semisal kualitas ingredient kosmetik, produk,. Personalia 2. 5 ASPEK-ASPEK PADA CPOB Konsep CPOB yang bersifat dinamis yang memerlukan penyesuaian dari waktu ke waktu mengikuti perkembangan teknologi di bidang farmasi. 33. Risa Anggiani. Size px 750x600 750x500 600x500. Sama sama memiliki 12 Aspek -. 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha. Setiap perusahaan harus menjamin bahwa produk kosmetik yang dihasilkan memenuhi persyaratan peraturan perundangan yang berlaku. Pasal 3 (1) Sertifikat CPKB sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 ayat (2) huruf a, diterbitkan bagi: disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. 33. selanjutnya disebut Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB - 4 - Secara Bertahap adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika, secara bertahap telah menerapkan CPKB. Aspek ini merupakan salah satu syarat yang harus dipenuhi oleh industri farmasi yang bergerak di bidang kosmetika baik untuk industri kosmetika dengan ijin produksi A maupun B. Kondisi Saat Ini 5. Abstract. Lina Naiwa. Melakukan review dan revisi. bahwa beberapa ketentuan mengenai penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. 2. FORM PELAPORAN C1. mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan produk dan penarikan kembali. 4 Materi Sertifikat CPKB dan Sertifikat PA CPKB oleh Ka Sie Penilaian Sarana Produksi dan Distribusi Kosmetik - Anto Sujono, S. Perbedaan bab 12 kualifikasi dan validasi cpob 2012 vs cpob 2018 Ringkasan Perubahan: Karena banyaknya poin pada bab 12 Kualifikasi dan Validasi maka artikel ini akan dibagi menjadi 2 bagian. 03. 11 ASPEK DALAM CPOTB. PerBPOM No. 23. Peraturan BPOM Nomor 14 Tahun 2021 Tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik. Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol Kualitas. SPA CPKB hanya diterbitkan bagi Industri Kosmetika yang tidak menerima kontrak produksi. Industri kosmetik golongan A dapat mengajukan sertifikasi berupa CPKB yang terdiri dari 12 aspek dan SPA CPKB Golongan A yang terdiri dari sepuluh aspek. 1. 13. Sistem Manajemen Mutu (read more) 2. Peralatan 5. CPOB belum fix. 4. Rita Oktaviani. 1 Protap penerapan higiene perorangan CPOB adalah tata cara pembuatan obat yang baik, yang merupakan pedoman wajib bagi semua industri farmasi, agar menghasilkan produk yang berkhasiat, aman, dan bermutu. Bangunan – Fasilitas 4. Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol Kualitas. Materi Pelatihan CPAKB. Rangkaian kegiatan. LUKITO LAMPIRAN IV PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 33 TAHUN 2021 TENTANG SERTIFIKASI CARA PEMBUATAN KOSMETIKA YANG BAIK. Terjadinya Campur baur. Email: fithrul. 1. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. C. 1. 9 Agu 2023 12:43. 4. 12 Beli 1 Gratis 1 Terbaru di 12 Desember 2023,. BPOM RI, Jakarta. selanjutnya disingkat CPOB adalah cara pembuatan obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat dan/atau bahan obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan. FREQUENTLY ASKED QUESTIONS SERTIFIKASI SARANA KOSMETIKA DIREKTORA DIREKTORAT T PENGAW P ENGAWASAN ASAN KOSMETI OSMETIK K BADAN POM 2020 Frequently Asked Quesons (FAQ) Serfikasi Sarana Kosmeka ISBN : 978-602-53942-3-2 Penerbit : Direktorat Pengawasan Kosmek. Badan POM RI. Prosedur Pengajuan Surat Keterangan Penerapan CPKB/ Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB: a. Sistem Manajemen Mutu 2. Pengertian Berkualitas Mutu sesuai dengan tujuan penggunaannya,. 8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 122) sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 13 Tahun 2018 tentang Perubahan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor7/31/2022. Sanitasi dan higiene 6. Makalah Kosmetika. Kegiatan alih daya 12. . 1 Aspek CPKB 12 12 3 2 PNBP Ya - - 3 Maklon Ya - - 4 Fasber PKRT HS - 5 Masa Belaku 5 5 5 6 Evaluator Pusat Balai Balai 7 Pengajuan Manual (email, Manual (email, sertifikasi. , MPH. aspek CPKB yaitu Higiene Sanitasi dan Dokumentasi (BPOM, 2016). Pembuatan Kosmetika yang Baik dan Benar (CPKB). PENGAWASAN MUTU Personil Kunci Industri Kosmetik Secara daring, 1 – 3 Agustus 2022 Widiastuti Adiputra. UPT BPOM melakukan verifikasi secara daring terhadap permohonan paling lama 3 (tiga) hari terhitung sejak dokumen permohonan diunggah. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. Produksi 6.